Identificador Raman portátil RS1000DI RS1500DI
★ Uma ampla gama de detecção, matérias-primas químicas, bioquímicas e pigmentos podem ser identificadas
★ Pode ser testado diretamente através de vidro, sacos de tecido, sacos de papel, plásticos e outras embalagens （RS1500DI）
★ Pequeno e leve, pode ser movimentado com flexibilidade em armazéns, salas de preparação de materiais, oficinas de produção e outros locais
★ Resposta rápida e identificação podem ser concluídas em segundos
★ Não há necessidade de amostragem, não há necessidade de transferir matérias-primas e materiais auxiliares para a sala de amostragem, o que pode evitar a contaminação da amostragem
★ Identificação precisa, usando algoritmo avançado de aprendizado de máquina, forte especificidade
RS1000DI e RS1500DI
• Matérias-primas químicas: aspirina, paracetamol, ácido fólico, niacinamida, etc.
• Excipientes farmacêuticos: sais, álcalis, açúcares, ésteres, álcoois, fenóis, etc.
• Material de embalagem: polietileno, polipropileno, policarbonato, copolímero de etileno-acetato de vinila
RS1500DI
• APIs bioquímicas: aminoácidos e seus derivados, enzimas e coenzimas, proteínas
• Excipientes de pigmentos: carmim, caroteno, curcumina, clorofila, etc.
• Outros excipientes macromoleculares: gelatina, celulose microcristalina, etc.
RS1500DI:
| Especificação | Descrição |
| Tecnologia | Tecnologia Raman |
| Laser | 1064nm |
| Woito | 730g (incluindo bateria) |
| Cconectividade | USB/ Wi-Fi/ 4G/Bluetooth |
| Pflor | Bateria recarregável de íons de lítio |
| Dformato ata | SPC/txt/JEPG/PDF |
RS1000DI:
| Especificação | Descrição |
| Laser | 785 nm |
| Peso | <500g (incluindo bateria) |
| Conectividade | USB/ Wi-Fi/ 4G/Bluetooth |
| Poder | Bateria recarregável de íons de lítio |
| Formato de dados | SPC/txt/JEPG/PDF |
1. Programa Internacional de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S) e suas Diretrizes BPF:
Apêndice 8 Amostragem de Matérias-Primas e Materiais de Embalagem A identificação de todo o lote de materiais somente poderá ser confirmada após a realização do teste de identificação nas amostras de cada embalagem.
2. Boas práticas de fabricação atuais da FDA dos EUA GMP da FDA dos EUA:
FDA 21 CFR Parte 11: Para cada componente de um medicamento, deverá ser realizado pelo menos um teste de identificação;
Manual de Instruções do Inspetor da FDA: Realize pelo menos um teste de identificação específico para cada lote de cada matéria-prima.
