O Raman online determina rapidamente a consistência de vários lotes de formulações com a forma cristalina de ingredientes farmacêuticos ativos.
O monitoramento on-line fornece resultados mais rápidos para testes de cristal alvo, dados contínuos solicitam mecanismos de reação e pontos finais, fornecendo otimização e orientações.
Diferentes formas cristalinas do mesmo fármaco podem apresentar diferenças significativas na aparência, solubilidade, ponto de fusão, taxa de dissolução, biodisponibilidade, etc., afetando assim a estabilidade, biodisponibilidade e eficácia do fármaco.Portanto, é necessário confirmar a presença da forma cristalina alvo durante os processos de síntese e formulação do medicamento.
No processo de desenvolvimento de um novo fármaco, é necessário monitorar em tempo real a composição da fase cristalina do fármaco na solução da reação de síntese.Isto é feito para otimizar o processo e garantir que a fase cristalina alvo do medicamento seja sintetizada.A espectroscopia Raman pode ser usada para monitoramento in-situ, fornecendo análise em tempo real da composição da fase cristalina na reação de síntese de medicamentos, especialmente adequada para análise abrangente de sistemas contendo API polimórficos e amorfos.
A espectroscopia Raman on-line agiliza a triagem da fase cristalina para diversas condições de reação, conforme ilustrado pelos testes de lotes de formulações de uma empresa farmacêutica.Os resultados confirmaram o alinhamento com o insumo farmacêutico ativo, demonstrando pesquisas bem-sucedidas.Limitações anteriores ao uso de XRD e outros instrumentos de laboratório levaram a restrições de dados e ciclos de desenvolvimento estendidos.Outro caso destacou a diferenciação bem-sucedida em tempo real das transformações da fase cristalina em seis processos diferentes, fornecendo insights imediatos sobre os resultados do produto.
O Raman online determina rapidamente os resultados da transformação da fase cristalina sob diferentes condições de reação.
Horário da postagem: 26 de dezembro de 2023